Os intermediários, uma parte indispensável da cadeia de produção farmacêutica, atraíram inicialmente um grande número de pequenas empresas químicas devido ao baixo investimento, aos elevados retornos e às baixas barreiras à entrada. Aproveitando a onda de crescimento explosivo da indústria, o tamanho do mercado expandiu-se rapidamente.
Nos últimos anos, o país tem dado grande importância à construção das indústrias de matérias-primas e intermediários farmacêuticos. Durante o período do 13º Plano Quinquenal, o país realizou vigorosamente a construção de bases de produção centralizadas para ingredientes farmacêuticos activos e, no 14º Plano Quinquenal, incentivou as empresas a reforçarem continuamente as suas vantagens na produção sistemática e a criarem vantagens de desenvolvimento integrado de ingredientes e preparações farmacêuticas activas. A China concentrou-se na implementação de políticas industriais para apoiar o seu desenvolvimento a longo prazo.
Sob esta orientação, a indústria farmacêutica e química está a avançar constantemente em direcção à protecção ambiental normalizada e ao desenvolvimento inovador. As empresas farmacêuticas estão acelerando a melhoria dos processos de produção, resolvendo problemas de alto consumo de energia e poluição, e buscando intermediários farmacêuticos de alta qualidade com qualidade estável e controlável, eficiência econômica e alto valor agregado do produto como mainstream.
Visão geral dos intermediários farmacêuticos
Os intermediários farmacêuticos são produtos químicos finos no processo de produção de matérias-primas farmacêuticas para ingredientes farmacêuticos ativos ou medicamentos, geralmente produtos químicos especializados de alta tecnologia e alto valor agregado.
A síntese de medicamentos depende de intermediários farmacêuticos de alta qualidade.
De acordo com os regulamentos da Administração Nacional de Produtos Médicos da China, os intermediários farmacêuticos podem ser considerados matérias-primas para medicamentos e não precisam ser produzidos e aprovados de acordo com os regulamentos de medicamentos ou pedidos de número de lote.
Porém, devido à sua aplicação na síntese de medicamentos, a qualidade do produto precisa atingir um determinado nível e geralmente precisa ser revisada pelos clientes antes de se tornar um fornecedor qualificado.
De acordo com seus campos terapêuticos, os intermediários farmacêuticos podem ser divididos em categorias principais, como intermediários de antibióticos, intermediários de medicamentos antipiréticos e analgésicos, intermediários de medicamentos sedativos e hipnóticos, intermediários de medicamentos para o sistema cardiovascular, intermediários de medicamentos quimioterápicos, etc; De acordo com a estrutura do medicamento, ele pode ser dividido em intermediários de nucleotídeos, intermediários contendo flúor, intermediários heterocíclicos e intermediários contendo íons de metais pesados. Após mais de 30 anos de desenvolvimento constante, as matérias-primas químicas e intermediários necessários para a produção farmacêutica na China basicamente alcançaram a correspondência, e apenas um pequeno número de intermediários de alta qualidade com tecnologias sintéticas complexas precisam ser importados para atendê-los; Além disso, devido aos recursos abundantes da China e aos baixos preços das matérias-primas, muitos produtos intermédios foram exportados em grandes quantidades.
Na era da epidemia, o mercado farmacêutico global foi afetado pela crescente demanda por ingredientes farmacêuticos ativos. Como uma indústria interligada, os intermediários farmacêuticos foram estimulados até certo ponto, amortecendo a tendência decrescente da produção na China desde 2016, e o tamanho do mercado recuperou gradualmente.
Os dados mostram que em 2021, a produção de intermediários farmacêuticos da China atingiu 10,32 milhões de toneladas, um aumento anual de 2,13%; O tamanho do mercado atingirá 218,4 bilhões de yuans e deverá ultrapassar 290 bilhões de yuans até 2026.
Excluindo os factores objectivos da epidemia, o desenvolvimento central do mercado intermédio farmacêutico da China é influenciado por múltiplas forças motrizes.
Actualmente, o aprofundamento da divisão do trabalho na cadeia industrial internacional continua a deslocar o foco da indústria farmacêutica intermédia global para a região asiática. Com anos de acumulação tecnológica nas áreas da medicina e da química fina, a China formou um sistema de propriedade intelectual com competitividade de mercado central. Um grande número de pessoal de P&D de primeira classe e trabalhadores industriais está ativo na linha de produção, melhorando constantemente o nível de tecnologia de produção, garantindo ao mesmo tempo uma operação de produção estável.
Com base no princípio de "fortalecer a força e enfatizar a inovação", a posição da China na cadeia de abastecimento internacional tem melhorado constantemente.
Por outro lado, o "abismo de patentes" aproxima-se um após o outro, e o desenvolvimento da indústria farmacêutica intermediária da China também está prestes a inaugurar uma oportunidade chave: o espaço de mercado urgentemente necessário para medicamentos genéricos aumentará a produção global e o tamanho do mercado.
Com a inovação tecnológica da indústria farmacêutica da China, o campo da investigação e desenvolvimento biofarmacêutico inovador está a atualizar-se rapidamente e a procura de produtos intermédios de alta qualidade está a aumentar. Embora o valor acrescentado e a complexidade tecnológica dos produtos farmacêuticos intermédios na China tenham aumentado significativamente em comparação com a fase inicial, o seu nível de desenvolvimento ainda não é suficiente para satisfazer plenamente a procura industrial em rápida expansão, especialmente para alguns produtos com níveis tecnológicos mais elevados, e linhas de produção independentes, estáveis e de alta qualidade ainda não foram totalmente estabelecidas.
Para cumprir os objectivos de desenvolvimento da indústria, a indústria farmacêutica intermédia optimizará continuamente os seus processos de produção, promoverá trabalhos de investigação e desenvolvimento e expandirá os seus campos de aplicação de produtos, tornando-se uma forte garantia para o seu desenvolvimento diversificado.
Olhando para o ambiente social global, a aceleração do envelhecimento da população e a crescente procura de cuidados médicos constituem simultaneamente oportunidades e desafios. A fim de proteger a saúde das pessoas e melhorar a sua qualidade de vida, como caminho necessário para a investigação e produção, a indústria farmacêutica intermédia também se desenvolverá de forma sincronizada.
Chizhou Zhongrui Chemical Co., Ltd